Täielik-Protsessi puhas ja nõuetele vastav protsessi juhtimine, steriilne tehas-Väljaminev kohandamine kõrge-klassi minimaalselt invasiivsete operatsioonisaalidega

Täielik-Protsessi puhas ja nõuetele vastav protsessijuhtimine, steriilne tehas

Artroskoopiline ortopeediline kirurgia on kõrge{0}}puhtusega ja minimaalselt invasiivne diagnoosimis- ja ravioperatsioon, millel on suletud ja kitsas kirurgiline piirkond ning kudede kõrge tundlikkus. See seab äärmiselt ranged kohustuslikud nõuded operatsiooni ajal kasutatavate pardliterade puhtusele, steriilsusele ja võõrlisandite puudumisele. Puhtusestandardite mittejärgimine tera tootmisprotsessis, jääktolmu- ja õliplekid või liigsed mikroobikolooniad võivad kergesti põhjustada mitmeid meditsiinilisi õnnetusi, nagu operatsioonijärgne sisselõigete infektsioon, liigeseõõne mädanemine ja pehmete kudede halb paranemine. Juhtivad professionaalsed meditsiinitööriistade tootjad järgivad operatsioonisaalide steriilseid ja puhtaid standardeid, ehitavad 100 000 klassi meditsiinilise puhastuse spetsiaalse tootmistsehhi, rakendavad standardiseeritud puhast ja nõuetele vastavat protsessijuhtimist kogu protsessi vältel ning viivad läbi mitme-dimensioonilise-sügavpuhastuse ja desinfitseerimise tagamaks, et valmis terad jõuavad koheselt tehasest välja steriilsena, {8}puhastades. kolmanda taseme haiglate kõrgekvaliteedilistes-steriilsetes ortopeedilistes operatsioonitubades.

Eelpositsioneeritud tsoneeritud puhas tootmine loob kindla põhikaitseliini. Tootjad jagavad eranditult nelja sõltumatut suletud -ahela puhastusseadet: tooraine eeltöötlusala, täppis-treimise töötlemise ala, survevalukatte vormimisala ning valmistoote kokkupanemise ja pakkimise ala. Iga seade on varustatud sõltumatute õhufiltreerimis- ja tsirkulatsioonisüsteemidega ning intelligentse konstantse temperatuuri ja niiskuse reguleerimisega. Töötajad peavad sisenemisel ja väljumisel kandma täielikku kaitsevarustust, sealhulgas steriilset-tolmukindlat kaitseriietust, puhtaid maske ja libisemiskindlaid steriilseid jalatsikatteid, ning läbima õhkdušši kanalit, et kogu tolmu eemaldamine ja desinfitseerimine toimuks, et vältida tolmu, juuste ja väliste mikroorganismide kaasaskandmist, et saastata poolvalmis -. Spetsiaalseid tootmisseadmeid, tööriistade kinnitusi ja ülekandetööriistu desinfitseeritakse korrapäraselt iga päev, vältides tootmislüli väliste lisandite ja bakterite rist-kinnitamist ja saastumist kogu protsessi vältel ning tagades, et kogu poolvalmis terade puhas tootmiskeskkond vastab standarditele.

Kaks põhilist{0}}süvapuhastusprotsessi on suunatud ja eemaldavad tootmisprotsessi jääklisandid, ületades täpselt täppistööriistade mikro-pooride puhastamise raskused. Esimene neist on tööstusliku -klassi elektropoleerimisega puhastusprotsessi kasutuselevõtt, mis moodustab tera metallpinnale tiheda ja ühtlase passivatsiooni eest kaitsva kile. See mitte ainult ei optimeeri pinnaviimistlust ja eemaldab mikro{5}jäägid, vaid eemaldab sünkroonselt ka töötlemisel tekkinud õlijäljed, metallitolmu ja keemiliste lisandite jäägid, parandades pinna korrosioonikindlust ja puhtust. Teine on toetav kõrgsageduslik-suletud ultraheli täis-ulatuslik-sügavpuhastus, milles kasutatakse spetsiaalset meditsiinilist steriilset puhastatud vett kombineerituna neutraalsete ja keskkonnasõbralike meditsiiniliste puhastusvahenditega, et tungida täpselt läbi tera topeltlõikeaknad, koonilise otsa mikro{10}}peidetud poorid ning peidetud õõnsad õõnsad ja laiaulatuslikud tõmbeaugud. praht, poleerimisjäägid ja protsessi lisaseadmed. Käsitsi nulli-kontakti suletud-ahel väldib sekundaarset reostust.

Terminal steriilne pakend + täielik kontrolli kvaliteedikontroll suletud-ahela lõpp loob viimase kaitseliini kliinilise kasutamise ohutuse tagamiseks. Kvalifitseeritud terad, mis vastavad puhta puhastuse standarditele, viiakse kiiresti üle steriilsete vaakumpakendite eksklusiivsesse tööjaama ning suletakse iseseisvalt steriilselt ja pakitakse puhtasse ja tolmuvabasse-suletud keskkonda, millele on märgitud täielik teave, sealhulgas steriliseerimispartii, kehtiv kõlblikkusaeg ja jälgitav võltsimisvastane QR-kood, tolmu ja välist tsirkulatsiooni isoleerivad bakterid, välisringlus ja transport. Enne tehasest lahkumist võetakse partiide kaupa pistelisi proove mikroobide kolooniate koguarvu testimiseks, võõrkehade täielikuks visuaalseks kontrolliks ja puhtuse nõuetele vastavuse kontrollimiseks ning kõik katseandmed arhiveeritakse ja säilitatakse jälgitavuse tagamiseks. Puhaste ja nõuetele vastavate protsesside komplekt vastab täielikult II klassi steriilsete ortopeediliste meditsiiniseadmete tootmis- ja vastuvõtuspetsifikatsioonidele. Valmistooteid saab pärast lahtipakkimist panna otse steriilsele artroskoopilisele operatsioonile, ilma et oleks vaja meditsiiniasutustes sekundaarset kompleksset desinfitseerimist ja steriliseerimist, mis parandab oluliselt operatsioonisaali instrumentide käibeefektiivsust ja kohandub erinevate ortopeediliste meditsiiniasutuste regulaarse ohutu kuluvaruga.