Ühekordselt kasutatavate trokaarite täpne tootmisprotsess

https://www.lookmedchina.com/resources/disposable-laparoskoopiline-trocar.html

Täielik protsess materjali valikust, CNC-töötlemisest, survevalust kuni elektropoleerimiseni

Kvaliteetne tootmine-dühekordselt kasutatavad trokaaridon tüüpiline liitprotsessi ahel "täppismetallitöötlus + meditsiiniline survevalu + steriilne pakend". Esimene protsess on tooraine valik: kanüüli sisestustes kasutatakse enamasti meditsiinilist roostevabast terasest 304 (HRC 22–25) või kõrgekvaliteedilist -L605 koobalt-kroomisulamit, 316LVM (vaakumsulatatud, kergesti elektropoleeritav), mis nõuab ühtlase seinapaksusega torusid ilma lisanditeta; läbipaistvad obturaatori otsakatted kasutavad optilist -klassi polükarbonaati (Makrolon 2458 / Lexan HP1(R)), tagades valguse läbilaskvuse > 88% ja ilma sisemise pingeta, mis põhjustab vaatevälja häirivat kaksikmurdumist; tihendid on meditsiinilise plaatina{14}}kuivatatud silikoonist või TPE-st; väliskäepidemed on ABS/PC sulamitest, mis tasakaalustavad tugevust ja kerget kaalu.

Metalltorude töötlemisel kasutatakse libiseva peaga täppis-CNC-treipinke (nagu Jaapani Citizen Cincom L12-1M7), mis teostavad samaaegselt puurimise, faasimise ja külgmiste õhuavade lõikamise mõlemas otsas, kusjuures töötlustolerantsid on reguleeritud ±0,01 mm piires. Kriidi eemaldamine ja lõikamine toimub sama toiminguga, et vältida sekundaarsest kinnitusest tulenevaid vigu; serva ja toru suunurga raadius R läbivad 100% optilise projektori kontrolli. Pärast valmimist läbib kogu torude partii elektropoleerimise-elektrokeemilise pinnametalli mikromeetrite lahustamise, eemaldades mikropraod ja suurendades pinna heledust kuni peegelviimistluseni (Ra vähem kui 0,2 μm või sellega võrdne), samal ajal kui pind passiveeritakse, et suurendada korrosioonikindlust, ületades mehhaanilist poleerimist, standardset kriimustamist. 0,01 tolli pole lubatud). Seejärel kasutab ultrahelipuhastus (tavaline sagedus 40 kHz) kavitatsiooniefekte, et raputada maha peent prahti, puhastades põhjalikult pimeaugud ja sisemised luumenid, millele järgneb puhta veega loputamine ja kuuma õhu kuivatamine.

Plastkomponente valatakse täppissurvevalu masinatega, kusjuures vormid on enamasti mitme{0}}õõnsusega (8–32 õõnsusega) kõrgläikega terasvormid. Protsessi parameetrid kontrollivad rangelt pakkimis- ja vormitemperatuuri, et vältida valamujälgede, mullide ja keevisjoonte{5}}defekte, mis võiksid otseselt mõjutada läbipaistvate otsakatete optilist kvaliteeti või tihendusklapi sulgemisliinide õhutihedust. Survevalu ajal (Insert Molding) saab sisestada metallist sisetükke, et integreerida kanüül plastpõhjaga, vähendades montaaživahesid ja osakeste teket. Montaažiliinid töötavad tavaliselt ISO klassi 7 (klass 10 000) puhastes ruumides, surudes automaatselt või pool{11}}automaatselt sisse tihendusklapid, keerates sisse insuflatsiooniventiilid ja paigaldades õhu{12}}sulgurid. Igast partiist võetakse proove: torkejõu testimine (kõhuseina läbitungimiskoormuse simuleerimine), õhutihedus (rõhu all kuni 20 mmHg, hoidmine 30 s või rohkem, kui rõhulang on < 1 mmHg), sisestamise/väljavõtmise tsükkel (simuleerib 50 instrumendi vahetust pöördemomendi ja takistuse jaoks), tõmbetugevus ja väljatõmbetugevus (18}}}). EO jääkkogus (vähem kui 10 ug/g või vastavalt riiklikele standarditele). Lõplikus sisepakendis on kasutatud Tyveki/dialüüsipaberit + meditsiinilisi PE-kotte, välimisi karpe, millel on märgistatud partii numbrid ja aegumiskuupäevad, säilitatud kuni vabastamiseni.