PTC-nõelte täpne tootmisprotsess ja kvaliteedikontroll
Jul 06, 2026
https://admin1.seo.com.cn/CustomerAdmin/S_News/Create?ru=%2FCustomerAdmin%2FS_News%2F
Kuigi näiliselt lihtne, sõltub Chiba nõela jõudlus tihedast-tolerantstorust, rafineeritud otsiku lihvimisest ja rangest kvaliteedikontrollist.
1. Tooraine
Meditsiinilise-kvaliteediga SUS304/SUS316L kapillaartoru (ASTM A269/A908) või nitinool (ASTM F2063)
Sissetulevad kontrollid: spektroskoopia, kõvadus (HV 180–220 SUS304), OD ±0,02 mm, ID ±0,01 mm, pinnavigade kontroll
2. Lõikamine ja sirgendamine
Pikkus lõigatud teemant; deburreerima
Mitme-rulli sirgendamine → sirgus 0,3 mm või täispikkuses
3. Valendiku konditsioneerimine
Pistik-tõmbamine/stants-tõmbamine lõplikule ID-le/OD-le
Interjööri elektropoleerimine:Vähendab Ra<0.2 µm → minimizes cell sticking & clot blockage
4. Otsa lihvimine - Kriitiline samm
CNC kaldlihvimine 25–30 kraadi pikkuse kaldpinnani, kasutades vaik{2}}lihvimist teemantketast
Otsa paksus 5 µm või väiksem; läbitungimisjõud<0.5 N (phantom gel)
Valikuline sekundaarne lihvimine takistuse vähendamiseks ja USA otsa kaja parandamiseks
Ultrahelipesu mikro-prahi eemaldamiseks (hoiab ära tahkete osakeste emboliseerumise)
5. Välisviimistlus ja märgistus
Elektropoleeritud välispind
Laser-söövitatud sügavusmärgid (5/10 mm) ±0,1 mm tolerants
Valikuline ehhogeenne rõngas (mikro-soon või inertne kate) otsa lähedal
6. Rummu kokkupanek ja steriliseerimine
PP/PC jaotur vajutage-sobitus või solvent-liimitud saba külge
Monteerige stilett (kui on komplektis), kaitseümbris
Pesu → ISO klassi 7 puhasruumi pakend → Tyvek kott → EO steriliseerimine (AE suurem või võrdne 12) → steriilsuse karantiin / EO jäägid / endotoksiin
Peamised kvaliteedikontrolli testid
|
Test |
Meetod / kriteerium |
|---|---|
|
Mõõtmed |
Nägemissüsteem: OD, ID, kaldenurk, kalde pikkus, kogupikkus |
|
Tungimisjõud |
vähem kui 0,5–0,6 N standardses želatiinis;<20% force decay after 10 reps |
|
Voolukiirus |
Veevool @ määratletud ΔP vastab minimaalsele spetsifikatsioonile |
|
Näpunäide terviklikkus |
Mikroskoop: valtsitud serv puudub, lõheneb, praguneb |
|
Leke / Luer Lock |
Hold vacuum >30 s; pöördemomendi test rummul |
|
Biosobivus |
ISO 10993 tsütotoksilisus / sensibiliseerimine / hemolüüs (partii proov) |
|
Paketi terviklikkus |
Värvaine läbitungimine / vaakumi lagunemine |
Levinud vead, mis tulenevad kehvast tootmisest: tuhmid otsad → suur sisestusjõud ja rebenemine; kare luumen → ummistunud aspiraat / hemolüüs; ebatäpsed märgid → sügavuse vale hindamine.








