OEM-ist uuendajaks – Hiina ortopeediliste seadmete tootmise ülemaailmne tõus

OEM-ist novaatoriks - Hiina ortopeediliste seadmete tootmise ülemaailmne tõus

Küsimuste ja vastuste lähenemine

Alustades lepingutootjana, kes toodab rahvusvahelistele kaubamärkidele pardleid, kuidas saab Hiina ettevõte järk-järgult omandada põhitehnoloogiad, et saada lõpuks oluliseks tegijaks ülemaailmsel ortopeediliste seadmete turul? Kuidas viib "Made in China" meditsiiniseadmete intellektuaalomandi tugevalt kindlustatud valdkonnas hüppe "imitatsioonist" "innovatsioonini"? Manners Technology trajektoor toimib Hiina meditsiiniseadmete tootmise tööstuse ajakohastamise mikrokosmosena.

Ajalooline evolutsioon

Hiina ortopeediliste seadmete tootmise globaliseerumisprotsess on läbinud neli erinevat etappi. 1990. aastad tähistasid puhta originaalseadmete valmistaja etappi, keskendudes tarnitud materjalidega töötlemisele, mille kasum oli alla 10%. Aastatel 2000–2010 osaleti ODM-i etapis disainis, mis tõstis kasumimarginaali 20–30%ni. Ajavahemik 2010–2020 oli sõltumatute kaubamärkide käivitamise faas, kus loodi 30–40% kasumimarginaaliga uurimis- ja arendusmeeskonnad. Aastast 2020 kuni praeguseni keskendub innovatsiooni juhtimise faas globaalsele patendikujundusele, saavutades teatud valdkondades tehnoloogilise üleoleku. Tänapäeval on Hiina ortopeediliste seadmete tootjad nihkumas kulueeliselt kaherattaveolisele{16}}tehnoloogia + kuludele.

Ülemaailmse väärtusahela tõus

Nelja-etapiline üleminek madalast-otsast tipptasemele-:

Tehnoloogia neeldumise tee

Metoodika imiteerimisest innovatsioonini:

Pöördprojekteerimine:​Imporditud toodete lahkamine disainipõhimõtete mõistmiseks (1990ndad).

Protsessi läbimurre:Täppistöötluse ja kuumtöötluse põhitehnoloogiate valdamine (2000. aastad).

Materjali asendamine:Kodumaise meditsiinilise{0}}roostevaba terase arendamine, mis vähendab kulusid 40% (2010. aastad).

Disaini optimeerimine:Toodete täiustamine kliinilise tagasiside põhjal (2015–).

Algne uuendus:​ Täiesti uue kontseptsiooniga toodete uurimis- ja arendustegevus (2020–).

Intellektuaalomandi strateegia

Patendi paigutuse etapiviisilised strateegiad:

Kaitseetapp:Kasuliku mudeli patentide taotlemine täiustamispunktide kaitsmiseks.

Järgmine etapp:Põhipatente ümbritsevate välisseadmete patentide paigutus.

Vastumeetmete etapp:​ Patendiportfellide kogumine rist-litsentsimiseks.

Juhtimise etapp:​ Põhipatentide paigutus tööstusharu standardite kehtestamiseks.

Globaalne staadium:​ Suuremaid turge hõlmavate PCT rahvusvaheliste patenditaotluste esitamine.

Kvaliteedisüsteemi sertifikaat

Passi koostamine rahvusvahelistele turgudele:

ISO 13485:Meditsiiniseadmete kvaliteedijuhtimissüsteem, mis võeti esmakordselt kasutusele 1998. aastal.

FDA 510 (k):USA turulepääs, esimene toode kiideti heaks 2005. aastal.

CE-märgis:EL sertifikaat, saadud 2010. aastal.

MDSAP:Meditsiiniseadmete ühtse auditi programm, millega liituti 2018. aastal.

Hiina NMPA:Eriluba uuenduslikele meditsiiniseadmetele, esimene toode 2020. aastal.

Kliinilise koostöö võrgustik

Toote areng, mis on ajendatud arstide tagasisidest:

Esialgne koostöö:Proovikasutus kodumaistes III klassi haiglates parendussoovituste kogumiseks.

Sügav koostöö:​ Ühiste laborite loomine-kõrgetasemeliste haiglatega.

Rahvusvaheline laienemine:Osalemine rahvusvahelistes mitmekeskuselistes kliinilistes uuringutes.

Andmepõhine-:​Reaalmaailma andmetel (RWD) põhinev toote iteratsioon.

Arsti koolitus:Ülemaailmsed kirurgiademonstratsioonid ja tehnilised koolitused.

Kulude kontrolli innovatsioon

"Made in China" tõhususe kood:

Vertikaalne integratsioon:​ Täielik tööstusahela juhtimine roostevaba terase sulatamisest kuni valmistoote saatmiseni.

Nutikas tootmine:Automatiseeritud tootmisliinid vähendavad tööjõukulusid 70%.

Lean tootmine:​ Üheosaline{0}}voo tootmine suurendab varude käivet 300%.

Tarneahela optimeerimine:Kohalike hangete suhe kasvas 30%-lt 80%-le.

Skaala efekt:Aastane toodang 1 miljon pardlit, mis hõivab 25% ülemaailmsest turuosast.

Brändi loomise tegevuskava

Üleminek OEM-ilt sõltumatule kaubamärgile:

Private Label Stage:Lepinguline tootmine ettevõttele Stryker, Smith & Nephew jne.

Kahe kaubamärgi staadium:OEM-äri säilitamine sõltumatute kaubamärkide arendamisel.

Brändi fookus:Keskendudes spordimeditsiini segmendile.

Rahvusvaheline reklaam:Osalemine rahvusvahelistel näitustel nagu AAOS ja ESSKA.

Akadeemiline turundus:Kliiniliste uuringute avaldamine sellistes ajakirjades naguArtroskoopia.

Globaalne paigutus

Hiinas valmistatud toodetest maailma jaoks loodud:

Väljakutsed ja vastused

Peamised raskused rahvusvahelistumise protsessis:

IP-vaidlused:​ Vastates rahvusvaheliste hiiglaste patendihagidele, saavutades 85% võidumäära.

Kvaliteetne usaldus:​Kvaliteedi usaldusväärsuse loomine kümneaastase-pikkuse null-meenutusrekordiga.

Brändi tajumine:"Madala hinna, madala kvaliteediga" kallutatuse ületamine kliinilise efektiivsuse andmete abil.

Talendipuudus:​ Ülemaailmne tipptasemel{0}}talentide värbamine, kasvatades samal ajal kohalikke tugitiime.

Kultuurilised erinevused:​Kultuuriüleste{0}}haldusmeeskondade loomine ja lokaliseerimisstrateegiate rakendamine.

Tuleviku globaliseerumine

Hiina meditsiiniseadmete ettevõtete globaalsed ambitsioonid:

Teadus- ja arendustegevuse globaliseerumine:Uurimis- ja arenduskeskuste loomine USA-s, Euroopas ja Jaapanis.

Tootmise multipolarisatsioon:​ Kvaliteetne{0}}tootmine Hiinas + kulus-tootmine Kagu-Aasias.

Turu mitmekesistamine:Tasulised turud (Euroopa/USA) + kaasavad turud (arenevad riigid).

Kapitali rahvusvahelistumine:Ülemeremaade ühinemised ja ülevõtmised tehnoloogia ja kanalite integreerimiseks.

Standardne juhtimine:​Osalemine ISO rahvusvahelise standardi kehtestamises.

McKinsey ülemaailmse meditsiiniseadmete praktika juht Tom Latkovic analüüsis: "Hiina meditsiiniseadmete ettevõtted kordavad tarbeelektroonikatööstuse edukat teed -lepingulisest tootmisest brändiuuenduseni,{1}}kuid meditsiinivaldkond nõuab usalduse loomiseks palju pikemat aega." Alates Shenzheni tehaste tööpinkide töökodadest kuni operatsioonisaalide varjudeta lampideni kogu maailmas – Hiinas toodetud{3}}pardlid keerlevad uut ülemaailmset tööstusmaastikku.