Ühekordselt kasutatava Trocari tehnoloogia arengu ja toote tüpoloogia täielik analüüs

https://www.lookmedchina.com/resources/disposable-laparoskoopiline-trocar.html

dühekordselt kasutatav troakaarnäib struktuurselt lihtne -, mis koosneb obturaatorist, kanüülhülsist, gaasitihedast tihendist-ja insuflatsiooni möödaviigu -, kuid selle disaini iteratsioonid peegeldavad põhjalikult minimaalselt invasiivse kirurgia järeleandmatut ohutuse ja kudede säilitamise püüdlust. Otsakujunduse erinevuste põhjal on olemas neli peamist kliinilist kategooriat: labadega troakaarid, labadeta/laiendavad troakaarid, optilised/vaatetrokaarid ja Hassoni avatud -sisendtrokaarid. Iga tüüp on otseselt korrelatsioonis esialgsete punktsioonitüsistuste esinemissageduse ja operatsioonijärgse sisselõigete valuga.

Teradega troakaaridel on püramiid- või trapetsikujulised metallist lõikeservad, mis pakuvad madalat torkekindlust ja kiiret läbitungimist. Lõikamine lõikab aga läbi kõhuseina lihaskiud ja närvid, mille tulemuseks on märgatavalt suurem operatsioonijärgne valu. Lisaks võivad nad kontrolli kaotamisel kergesti kahjustada-kõhusiseseid veresooni või elundeid. Sellised tooted on endiselt madala hinnaga{5}}turusegmendis, kuid kolmanda taseme haiglad asendavad need järk-järgult turvalisema disainiga.

Teradeta/laiendavad troakaarid esindavad tänapäeva turul peamist soovitatavat tüüpi. Nende otsad on nürid koonilised või spiraalselt laienevad pead, mis lõikavad punktsiooni ajal pigem fastsiakiude nüri lahti kui lõikavad, säilitades maksimaalselt kõhuseina närvide ja veresoonte terviklikkuse. Kliinilised uuringud näitavad, et teradeta trokaarid võivad vähendada piirkonna valu 31,6% võrra ning vähendada verejooksu ja hernia esinemissagedust. Kanüülidel on tavaliselt nailonist või PC-st valmistatud keermestatud välispinnad, et tugevdada kõhuseina ankurdamist ja vältida juhuslikku operatsioonisisest nihkumist. Sellesse kategooriasse kuuluvad OEM-tootjate, näiteks Manners Technology, pakutavad varrukatega mudelid.

Optilised trokaarid (Optical/Visiport) võimaldavad 5 mm või 10 mm laparoskoopi sisestada otse obturaatori sisekanalisse, võimaldades kihtide kaupa--kihti tungida kõhuseinasse otsese visualiseerimisega kuni kõhuõõnde sisenemiseni, {{4}{{} vähendades praeguse 5 kõige ohutuma õnnetuse riskiga meetodit. suurema veresoone või elundi vigastus üle 18%. Nende otsad on tavaliselt valmistatud läbipaistvast polümeerist (Makrolon 2458/Lexan HP1), mis nõuavad mullide, valamujälgede ja optilise selgusevabadust. Survevalu protsessi akent tuleb tootmise ajal rangelt kontrollida.

Hassoni trokaare (mini{0}}laparotoomia sisend) kasutatakse enamasti patsientide puhul, kellel kahtlustatakse eelnevate kõhuõõneoperatsioonide adhesiooni. Kõhukelme avamiseks tehakse väike sisselõige, millele järgneb kanüüli õmblus{2}}kinnitus. Kuigi need ei ole tüüpilised ühekordselt kasutatavad tooted, on need siiski vajalikud erijuhtudel.

Tihendustehnoloogia esindab veel üht peamist tehnilist mõõdet. Kaasaegsed ühekordselt kasutatavad trokaarid kasutavad enamasti kahekordset-tihendiga klapi konstruktsiooni -, ülemist-sulguvat silikoonist iirisetihendit (pardnokk/klapp) ja alumist ujuvat null-sulgurit-survetihendit. See võimaldab erineva läbimõõduga instrumentidel (nt 10 mm kanüüli läbiv 5 mm haarats) vabalt sisse ja välja liikuda, kusjuures pneumoperitoneumi rõhukadu on < 1 mmHg vahetuse kohta. Mõned tipptasemel{13}}mudelid integreerivad 360-kraadiseid suitsueemalduskanaleid, et eemaldada samaaegselt kirurgilist suitsu elektrokirurgilise kasutamise ajal.

Tootmisel esitavad kvaliteetsed-ühekordsed trokaarid roostevabast terasest torudele äärmiselt kõrged nõuded: 304- või 316-liitrised torud on heledad-tõmmatud, seejärel CNC Swiss-lülitas sisse Citizen Cincom L12-1M7 masinad, et samaaegselt puurida väikseid auke ja puurida. 0,01 tolli), millele järgneb elektropoleerimine, et saavutada pinna Ra 0,2 μm või väiksem, ja lõpuks ultrahelipuhastus mikroprahi eemaldamiseks. Plastkomponendid on täppispritsevormitud, mille otsaosad läbivad sekundaarse optilise kontrolli. Kogu protsess peab vastama ISO 9001:2015 ja ISO 13485 süsteemidele, kusjuures steriliseerimine toimub enamasti EO või kiiritamise teel.

Üldised spetsifikatsioonid hõlmavad läbimõõtu 5/8/10/12/15 mm ja pikkusi 75–150 mm{7}} mm kasutatakse abiportide jaoks, 10–12 mm peamiste tööportide ja klammerdaja kanalite jaoks ning 15 mm enamasti günekoloogiliste või suurte proovide ekstraheerimiseks. Insuflatsioonikraanidega mudelid võivad iseseisvalt luua pneumoperitoneumi.