Täielik-protsess puhas steriilne-tehase väljund, mis sobib minimaalselt invasiivsetesse operatsioonisaalidesse

Artroskoopiline ortopeediline kirurgia on minimaalselt invasiivne diagnostiline ja terapeutiline protseduur, mis nõuab äärmiselt kõrgeid puhtusstandardeid. Kirurgiline väli on piiratud ja suletud ülitundlike kudedega, mistõttu on oluline rangelt kontrollida operatsiooni ajal kasutatavate pardliterade puhtust, steriilsust ja võõrsaaste puudumist. Kui tera tootmisprotsessid ei vasta nõutavatele puhtusstandarditele -mille tulemuseks on jääktolm, õlisaaste või liigsed mikroobide kolooniad-, võib see otseselt kaasa tuua tõsiseid meditsiinilisi tüsistusi, nagu operatsioonijärgsed haavainfektsioonid, liigeseõõne abstsessid ja pehmete kudede halb paranemine. Juhtivad professionaalsed meditsiiniseadmete tootjad järgivad rangelt operatsioonisaalide steriilse puhtuse standardeid, luues spetsiaalsed klassi 100 000 puhasruumi tootmisrajatised. Nad rakendavad standardiseeritud ja nõuetele vastavat protsessijuhtimist kogu tootmistsükli jooksul ning kasutavad mitmeastmelisi, põhjalikke puhastus- ja steriliseerimisprotseduure tagamaks, et valmis terad tarnitakse steriilses ja saasteainetevabas olekus. Need terad on koheseks kasutamiseks valmis kõrgel{11}}kõrgetasemelistes steriilsetes ortopeedilistes operatsioonisaalides{12}}kõrgema astme kolmanda taseme haiglates.
Esiteks looge kindel aluskaitse puhta ruumi tootmisega eelnevalt eraldatud tsoonides. Tootjad jagavad tootmispiirkonna teaduslikult neljaks sõltumatuks suletud -tsükli puhastusüksuseks: tooraine eeltöötlustsoon, täppis-treimise töötlemise tsoon, survevalu ja ülevormimise tsoon ning valmistoote kokkupanemise ja pakendamise tsoon. Iga seade töötab sõltumatult filtreeritud õhutsirkulatsiooniga ning on varustatud intelligentsete temperatuuri ja niiskuse reguleerimissüsteemidega. Kõik töötajad, kes sisenevad või väljuvad, peavad kandma täielikku kaitsevarustust-sealhulgas steriilset tolmu-kindlat kombinesooni, puhaste ruumide maske ja libisemisvastaseid steriilseid jalatsikatteid- ning läbima õhuduši, et läbida põhjalik tolmueemaldus ja desinfitseerimine, kõrvaldades tõhusalt saastumise riskid inimeste, juuste ja väliste mikroorganismide poolt{10} pool{11}}terad. Spetsiaalseid tootmisseadmeid, kinnitusi, tööriistu ja materjalikäsitlustööriistu desinfitseeritakse plaanipäraselt iga päev suletud{13}}ahelaga, tagades täieliku ristsaastumise vältimise võõrlisandite ja bakteritega kogu tootmisprotsessi vältel, säilitades nii püsivalt puhta ja nõuetele vastava keskkonna terade tootmiseks poolvalmis -etapis.
Täppislõiketööriistade mikro-pooride ja kitsaste vahede puhastamise väljakutse lahendamiseks on tootjad võtnud sihipäraseks töötlemiseks kasutusele kahe-tuumalise{2}}sügavpuhastusprotsessi. Esimeses etapis kasutatakse tööstuslikku-elektrolüütilist poleerimistehnoloogiat, et moodustada tera metallpinnale tihe ühtlane passivatsioonikaitsekile. See mitte ainult ei paranda pinna siledust ja eemaldab mikroskoopilised jämedused, vaid samal ajal eemaldab ka pärast töötlemist jäänud õlijäägid, metallitolmu ja keemilised lisandid, parandades oluliselt pinna korrosioonikindlust ja puhtust. Teises etapis kasutatakse kõrgsageduslikku-suletud ultrahelipuhastust, et saavutada põhjalik ja täielik{8}}ala sügavpuhastus. Spetsiaalne -meditsiinilise kvaliteediga steriilne puhastatud vesi kombineerituna neutraalse, keskkonnasõbraliku meditsiinilise pesuvahendiga võimaldab puhastuslahusel tungida täpselt kõikidesse peidetud aladesse,{12}}sh topeltlõikeaknad, koonusekujulised mikro{13}}augud ja sisemised õõnesvõllid saasteained tervikliku vibratsiooni kaudu. Kogu protsess toimib suletud ahelaga,{16}}inimkontaktita süsteemina, mis välistab igasuguse sekundaarse saastumise ohu.
Lõpuks saavutatakse steriilse terminalipakendi ja täieliku kontrolli kvaliteedikontrolliga ohutu suletud ahelaga{0}}süsteem. Pärast põhjalikku puhastamist ja põhjaliku kontrolli läbimist viiakse kvalifitseeritud terad kiiresti spetsiaalsetesse steriilsetesse vaakumpakenditesse, kus need suletakse eraldi puhtas, tolmuvabas -suletud keskkonnas. Igal pakendil on selgelt kuvatud täielik teave, sealhulgas steriliseerimispartii number, aegumiskuupäev ja võltsimisvastase -jälgitava QR-kood, mis takistab tõhusalt väliste bakterite või tahkete osakeste saastumist järgneval ladustamisel, transportimisel ja levitamisel. Enne saatmist läbib iga partii proovide võtmise ja mitmekordse kvaliteedikontrolli, sealhulgas mikroobide kolooniate arvu testimise, võõrkehade täieliku visuaalse kontrolli ja puhtuse vastavuse kontrolli. Kõik katseandmed arhiveeritakse ja säilitatakse jälgitavuse huvides. Kogu puhas-nõuetele vastav tootmisprotsess vastab täielikult II klassi steriilsete ortopeediliste meditsiiniseadmete tootmise ja aktsepteerimise riiklikele standarditele. Pärast sulgemist saab valmistooteid kasutada otse steriilsetes artroskoopilistes operatsioonides, ilma et tervishoiuasutused vajaksid täiendavaid keerulisi steriliseerimisprotseduure, parandades oluliselt instrumendi käivet ja tööefektiivsust operatsioonisaalides. See lahendus vastab suurepäraselt erinevate ortopeediliste meditsiiniasutuste rutiinsetele ohutusvajadustele.