Steriilsus, vastavus ja OPU-tarvikud

Vaikne risk

Post-OPU-nakkus on haruldane - ja just see haruldus tekitab rahulolu. Kui see juhtub, on väljalangemine ebaproportsionaalne: vaagnapõletiku episood, tsükli katkestamine, pikaajaline antibiootikumide kasutamine, patsiendi stress ja kohtuvaidlustes seaduslik kokkupuude. Rikkumised on harva dramaatilised. Need on vaiksed: sondi kate, millel on kinni jäänud mikro{5}}mull, mis hiljem geeli väljale nutma hakkab; luer-kork keerati lahti ja toetus "sekundiks" kardinale; blisterpakend, mille steriliseerimise indikaatorribale pilku ei heitnud; müüjalt hangitud kogumistoru ilma MEA testimiseta. Euroopa MDR-i ja FDA karmistunud reproduktiivtarvikute kontrolli all on ootused nihkunud: enam ei eeldata steriilsust, see peab olemademonstreeritud ja dokumenteeritudprotseduuri kohta. Nõel on ainult üks sõlm steriilses ahelas, mis hõlmab katet, torusid, potti, tassi ja inimestega käsitsemist.

Ohutu kuluketi põhimõte

Metallist otsast embrüotussini peab tee olema pidev, steriilne ja embrüo{0}}ühilduv. Nõel: 316-liitrine meditsiiniline roostevaba, laserkajaga märgistatud, poleeritud luumen, toodetud ISO13485 järgi. Torustik: meditsiiniline -silikoon/PTFE, madala-endotoksiinisisaldusega, mitte-tsütotoksiline, MEA-ühilduv, murdekindel-. Luer-rummu: turvaline lukk, lünkadeta. Sondi kate: steriilne,{12}}mullideta, liibuv. Kogumispott: steriilne,-märgistatud, vähe surnud ruumi. Roog: eelsoojendatud,-valkudega. Kett ebaõnnestub kõige nõrgemal kohalinimenelink nii sageli kui selle materjali link - suletud blister avati liiga vara, pott vahetati keset-aspiratsiooni ebakindla märgistusega. Kaasaegne põhimõte: iga seos on dokumenteeritud sündmus, mitte žest.

Tarbekaupade klassifikatsioon

• Nõel: 316L roostevaba, tri-lõikega, kajaots, ISO13485 / SGS / MEA.
• Torud: silikoon või PTFE, vähe-tühi-ruumi (<0.2 mL), kink-resistant.
• Jaoturid/pistikud: luer-lukk, värv-kodeeritud gabariidi järgi, sulgekraanide valikud.
• Kogumissüsteem: steriilsed potid, eraldi aspiratsiooni/loputuspotid, kuumutatud nõud.
• Sondi kate ja juhthülss: steriilne, geeli-mullide-vaba pealekandmistehnika.
• Pakendamine: ETO või gamma steriilne, partii/kuupäev märgistatud, QR-jälgitav.
• Sertifikaadid: ISO9001:2015, ISO13485, SGS, MEA (hiire embrüo test).

Nüüd lisatakse esmaklassilised tasemedRFID blistersildid, ühekordselt kasutatavad-luer-korgidja-refluksivastased poti kaelad.

Kliiniku juhend

Avage nõela blister voodi kõrval, et kontrollida indikaatori värvi ja aegumist. Ärge kunagi pange kasutatud nõelale-korki ega kasutage juhthülsi uuesti. Enne esimest läbitorkamist täitke torud söötmega (mitte õhuga). Loputage munasarjade vahel ainult steriilse soojendatud söötmega. Visake nõel ühe liigutusega teravateks tükkideks - ei "pane maha". Skaneerige QR patsiendi elektroonilisse registrisse: partii, kehtivusaeg, operaator. Kuu lõpus vaadake üle peaaegu -missi logid: rebenenud kate, murdunud toru, hilinenud-aegumisjääk - need on peamised näitajad, mitte müra. Koolitage õdesid "mullivaba kattetaotluse"{12}õpetamiseks oskuse, mitte formaalsusena; 2 mm mull võib jäljendada vale kajaotsa ja kutsuda esile tarbetu sondi ümber{14}}nurga.

Ostureaalsus

Hanked hindavad nõelad sageli ühikuhinna järgi. Küpse -kulumudeli tegurid: munaraku kadu valendiku ummistumisest, ummistumisega-seotud ajakadu, anesteesia lisa-määr, noorematele treeningutele kuluvate-varrega nõelte kasutamise aeg, tagasikutsumise oht mitte--ISO-müüjatelt ja dokumentatsiooniga seotud tööjõud. Ühe režissööri nüri matemaatika: "0,80 € säästmine nõela pealt võib maksta terve ICSI tsükli ja kaebuse." Mõned rühmad nõuavad nüüd müüjatelt MEA-sertifikaatide ja endotoksiinide partiide aruannete esitamist, mitte ainult CE-märgist. Odavaim reaartikkel on harva madalaim kogu omamise kulu.

Kokkuvõte

Tarbematerjal ei ole kataloogikaup; see on kliinilise akti laiendus. Steriilsus, jälgitavus ja embrüo{1}}ühilduvus ontulemusiprotsessi distsipliini, mitte paberitöö kaunistused. Reguleeritud IVF-i puhul on blistermärgistus kliiniliselt sama oluline kui kaldenurk.

Outlook

RFID/QR{0}}märgistatud OPU komplektid registreerivad automaatselt-partii, steriliseerimispartii, aegumise ja operaatori EMR-i ühe kraaniga. Nutikad kaaned tähistavad mikro-mullide lisamist prinditud indikaatori abil. Suletud tarbitavad ökosüsteemid - nõel+toru+pott ühes suletud,- eeltäitega kassetis - minimeerivad inimese käsitsemise toimingud. OPU tulevane kontrolljälg on sama täielik kui embrüoloogiakirje ise.