Kvaliteetsete{0}}meditsiinimaterjalide jälgitavus ja kontroll, tootjate toodete vastavuse tagamine ja standarditele vastavus, et luua operatsioonide jaoks kindel ohutusvundament.

Kvaliteetsete{0}}meditsiinimaterjalide jälgitavus ja kontroll, tootjate toodete vastavuse tagamine ja standardite järgimine, et luua operatsioonidele kindel ohutusvundament.
Ortopeedilistel minimaalselt invasiivsetel instrumentidel, mis tungivad otse inimkeha suletud liigeseõõnsustesse ja teostavad keha elusatele pehmetele kudedele kõrgsageduslikku-lõikust, on substraadi biosobivus,-korrosioonivastane ja servade kinnihoidmine, mis määravad otseselt patsientide operatsioonijärgse prognoosi ja kirurgilise ohutuse. Ehtsate liigeseendoskoobiga teravate hammaste pardlite tootjad järgivad rangelt meditsiiniliste materjalide valiku punast joont, keeldudes kasutamast tööstuslikult taaskasutatud madalama kvaliteediga terasmaterjale ja mittestandardseid lisandeid. Kõik terade seeriad valitakse ühtlaselt meditsiiniliste ülitugevate roostevabast terasest{5}}aluspindade hulgast, mis on varustatud täielike BOM-materjalide nimekirjade ja ametlike materjalide kvalifitseerimise sertifikaatidega. Materjali jälgitavus on üks-ühele- kogu ahela ulatuses, mis välistab täielikult materjalide ohutusriskid meditsiinilistes rakendustes alates allikast.
Põhialus on valmistatud kvaliteetsest-meditsiinilise-kvaliteediga tugevdatud roostevabast terasest. Range kliinilise keskkonnaga kohanemiseks kasutatakse puhastamiseks mitmeid protsesse. Spetsiaalne substraat läbib kolm spetsiaalset puhastusprotsessi, sealhulgas vaakumsulatamine, lisandite sügavfiltreerimine ja metallograafiliste terade viimistlemine. Sisemine struktuur on tihe, ilma õhuaukude, räbu lisanditeta või varjatud pragudeta ning puhtus vastab täielikult II klassi invasiivsete meditsiiniseadmete materjalide riiklikele standarditele. Substraadil on oma olemuselt suurepärane biosobivus ja see ei sisalda liigselt allergeenseid raskmetalle. Pikaajaline kokkupuude inimese liigesevedeliku, pehmete kudede ja limaskestade kudedega ei vabasta kahjulikke aineid, ei põhjusta naha ja liigeseõõne äratõukereaktsiooni ega muid kõrvaltoimeid, nagu steriilne põletik. See sobib ohutuks ja mitteinvasiivseks kirurgiliseks diagnoosimiseks ja raviks igas vanuserühmas ortopeediliste haigustega patsientidele.
Alusmaterjalil on nii tugev korrosioonikindlus kui ka kõrgsagedusliku -steriliseerimise taluvus, mis vastab suletud-ahela korduskasutus- ja desinfitseerimisprotsessi nõuetele operatsioonisaalis. Meditsiinilisest roostevabast terasest alusmaterjal on vastupidav mitmele desinfitseerimisvahendile, nagu meditsiiniline alkohol, jodofoor ja operatsioonisisesed madalal temperatuuril -kasutatavad loputuslahused, ega oksüdeeru, roosteta ega kooru pinnakihi pika kasutusaja jooksul. See tagab, et liigeseõõnde ei jää roosteosakesi, vältides operatsioonijärgset kroonilist valu ja adhesioonitüsistusi. Samal ajal talub see korduvate desinfitseerimistsüklite jaoks kõrge-temperatuuri kõrgsurve-auru, madala-temperatuuri etüleenoksiidi ja plasma kõiki-steriliseerimismeetodeid. Pärast mitmekordset steriliseerimist tera korpus ei deformeeru, teravad hambad ei tuhmu ja konstruktsiooni tugevus ei vähene. See pikendab oluliselt instrumendi käibeiga ja vähendab efektiivselt igakuisi luukirurgia kulumaterjalide hankekulusid osakonnas. See sobib rohujuuretasandi haiglate ja spetsialiseeritud ambulatoorsete kliinikute madalate{13}kulude jaoks.
Kogu tarneahela materjalide arhiveerimine ja jälgitavus ning täielik{0}}kindel kohaletoimetamine vastavalt meditsiinilise vastavuse eeskirjadele. Võimas tootja on koostanud täieliku protsessiraamatu alates sissetulevast tooraine kontrollimisest, mehaaniliste omaduste tegelikust mõõtmisest, kolmanda osapoole biosobivuse testimiseks esitamisest kuni valmistoodete koostematerjalide kontrollimiseni. Nad koostavad täpselt täieliku BOM-i materjalide loendi, täpsustades selgelt alusmaterjali kaubamärgi, abimaterjalide spetsifikatsioonid, tootmispartii, jälgitavuse koodi ja katsenumbri. Iga partiitellimuse saab tarnida samaaegselt ametliku materjali kvalifitseerimise sertifikaadi, bioloogilise ohutuse katsearuande ja alusmaterjali jälgitavuse esitamise sertifikaadiga. Kogu protsess on jälgitav ja jälgitav koos selgete kohustustega. See vastab suurepäraselt uutele meditsiiniseadmete kordumatute identifikaatorite jälgitavuse eeskirjadele. Haigla kulumaterjalide sisestamise ja igapäevaste vastavuskontrollide kvaliteedikontrolli ülevaatust saab kontrollida ühe klõpsuga. Kogu protsessi jooksul ei ole vastavuse ohtu.