Tulemuste väljakuulutamine

Maksahaiguste üha keerulisemaks muutuva olemuse ning sekkumisdiagnostika ja -ravi nõudmiste lahendamiseks on Manners Technology käivitanud oma „On-Demand Precision” mandic maksabiopsia nõela kohandamisteenuse platvormi. See platvorm võimaldab arstidel kohandada nõela pikkust (7 cm kuni 20 cm), läbimõõtu (14 G kuni 20 G), nõela otsa kaldenurka (15 kraadi - 30 kraadi) ja käepideme konfiguratsiooni vastavalt patsiendi konkreetsele anatoomiale, patoloogilistele seisunditele või veebipõhisele uurimisnõuetele. Esimene koostööprojekt pakub spetsiaalseid ülipeeneid biopsianõelu laste mitte-alkohoolse rasvmaksahaiguse (NAFLD) mitmekeskuselise uuringu jaoks, mille käigus saadi edukalt kvaliteetseid proove kuni 15 kg kaaluvatele lastele.

Teadus- ja arendustegevuse taust ja väljakutsed

Standardiseeritud Menchini nõel vastab enamiku täiskasvanud patsientide rutiinsetele biopsiavajadustele, kuid see muutub ebapiisavaks erinevate kliiniliste väljakutsetega tegelemisel:

Eripopulatsioonidega kohanemise probleem:Lastel, väga rasvunud või kahhektilistel patsientidel on väga erinev kõhuseina paksus, roietevahelise ruumi laius, maksa suurus ja asukoht. Standardse -suurusega nõelad võivad olla liiga pikad, jämedad või lühikesed, mis suurendab protseduuri raskust ja riski.

Proovide võtmise väljakutse konkreetsete kahjustuste korral:Sügavate sõlmede, suurte veresoonte või sapiteede lähedal asuvate kahjustuste korral on täpseks positsioneerimiseks ja proovide võtmiseks vaja erineva pikkusega ja jäikusega nõelu.

Erinõuded uuringule:Teatud tipptasemel uuringud võivad nõuda paarisproove kindlatest piirkondadest (näiteks portaalveeni perivenoosne piirkond ja tsentraalne veenipiirkond) või suuremat valimit mitme -omika analüüsi jaoks, mis seab proovivõtu täpsusele ja nõela mahule mittestandardsed nõuded.

Arsti eelistused ja harjumused:Erinevatel arstidel on oma kogemusest ja kirurgilisest stiilist lähtuvalt erinevad eelistused nõela tunnetuse, kaalutasakaalu ja haardemeetodi osas.

Põhiline tehnoloogiline innovatsioon

Selle kohandatud platvormi tuum seisneb "mooduldisaini" ja "paindliku tootmissüsteemi" sügavas integratsioonis:

Parameetrilise 3D-disaini teek:Loodud on 3D digitaalmudelite raamatukogu, mis hõlmab kõiki kohandatavaid parameetreid. Arstid või teadlased saavad veebipõhise konfiguratsiooniliidese kaudu intuitiivselt valida ja kombineerida parameetreid (nt pikkus 16 cm, toru läbimõõt 18G, nõela otsa nurk 20 kraadi, kerge käepide koos pöidlatoega). Süsteem loob reaalajas-3D-renderduse ja toote peamised tehnilised andmed.

Paindlik CNC-mehaaniline töötlemine ja lasermikrotöötlus:Tootmisliin on varustatud mitme{0}}telje CNC-masinatega, mida saab kiiresti ümber programmeerida, ja ülitäpse{1}}laserkeevitusmasinatega. Pärast kohandatud tellimuse saamist genereerib süsteem automaatselt töötlemiskoodid, hangib standardiseeritud pool-tootekogust vastavad torude ja komponentide spetsifikatsioonid ning teostab integreeritud paindlikku lõikamise, lihvimise, keevitamise ja poleerimise tootmist, saavutades väikeste partiide või isegi üheosaliste toodete tõhusa ja säästliku tootmise.

Patsiendi pildil põhinev anatoomiline kohanemisteenus:Äärmiselt keeruliste juhtumite korral (näiteks seljaaju tõsine kõverus, mis põhjustab ebanormaalseid anatoomilisi struktuure), pakub platvorm täiustatud teenuseid. Insenerid saavad analüüsida patsiendi CT või MRI DICOM andmeid, teostada 3D rekonstrueerimist, simuleerida punktsiooni teed ning vastavalt soovitada või spetsiaalselt kujundada sobivaima nõela pikkuse, kõveruse (piiratud piires) ja torkepunkti.

Toimemehhanism

Kohandamine optimeerib kliinilisi tulemusi, saavutades täpse vaste "seadmete ja konteksti" vahel:

Täpne suuruse sobitamine:Lastele pakume lühemaid ja peenemaid nõelu (näiteks 19G), mis võivad minimeerida õrnade kudede traumat, vähendada verejooksu ohtu ja mahutada nende kitsaid ribisid. Rasvunud patsientide jaoks kohandame pikemaid nõelu, et need saaksid tungida läbi paksu nahaaluse ja rasvakihi, et jõuda maksa.

Nõela otsa geomeetria optimeerimine:Tõsise fibrootilise maksa (nt maksatsirroosiga) puhul võib valida nõela otsa, mille kaldenurk on väiksem (näiteks 15 kraadi). See "teravam" disain suudab läbistada tugevaid kudesid väiksema torkejõuga ja vähendada nõela tee kõrvalekaldeid. Pehme maksa, näiteks rasvmaksa puhul võib lõikamist soodustada veidi suurem nurk.

Spetsiaalselt loodud teaduslikuks uurimistööks:Näiteks kohandame maksahaiguste piirkondliku heterogeensuse uurimiseks kahe-kambriga biopsia nõelu, mis võimaldavad võtta järjest või samaaegselt kahe erineva sügavusega koeproove ühe punktsiooniga. Või kohandame külgmiste -piludega piklikke nõelatorusid, et saada pikemaid pidevaid koeribasid, mis vastavad genoomiliste ja transkriptoomiliste uuringute vajadustele, mis nõuavad suurt hulka täielikku RNA/DNA-d.

Tõhususe kontrollimine

Kohandatud teenused on kinnitatud mitme konkreetse kliinilise stsenaariumi korral:

Pediaatriline NAFLD uurimisprojekt:Kasutades kohandatud 18G ülipeent nõela, viidi läbi edukad biopsiad 50 NAFLD-ga lapsel vanuses 8–16 aastat. Võrreldes traditsioonilise 16G nõelaga vähenesid oluliselt nii operatsioonijärgse valu skoor kui ka valuvaigisti kasutamise määr ning kõik proovid vastasid patoloogilise diagnoosimise nõuetele, mis näitab peenema läbimõõduga nõela kasutamise teostatavust ja ohutust lastel.

Rasvunud patsiendi (KMI > 40) rühm:22 cm ülipika kohandatud nõela abil viidi 20 raskelt rasvunud patsiendil läbi edukad perkutaansed maksabiopsiad, mis lahendas levinud ebapiisava standardse nõela pikkuse probleemi. Torke õnnestumise määr oli 100% ja ebapiisava torkesügavuse tõttu proovivõtmise ebaõnnestumist ei ilmnenud.

Maksa fokaalsete kahjustuste täpne biopsia:Koostöös sekkumisradioloogia osakonnaga kohandati spetsiifilise-pikkusega ja jäigemad nõelad 10-le patsiendile, kellel oli väike maksavähk, mis asub maksa hiumi või südame lähedal. CT juhendamisel saavutati täpne proovide võtmine kuni 1 cm pikkustest sõlmedest, mis on enne ablatsioonravi patoloogilise diagnoosimise võtmealuse.

Teadus- ja arendustegevuse strateegia ja filosoofia

Manners Technology kohandatud strateegia on "masstootmisest massilise kohandamiseni". Nad mõistavad, et täppismeditsiini ajastul on meditsiiniseadmetele häiritud "üks suurus-" lähenemisviis. Filosoofia on: täiustatud digitaalse disaini ja paindlike tootmistehnoloogiate abil vähendada kohandamise kulusid ja tarneaega tasemele, mis on kliiniliselt laialdaselt vastuvõetav, et isikupärastamine poleks enam vaid mõne keeruka juhtumi "privileeg". Nad on loonud "ühise disainipartnerluse" parimate maksahaiguste keskuste ja uurimisasutustega, määratledes ühiselt kliinilised erivajadused ja muutes need vajadused kiiresti tootelahendusteks. Tuum on luua "agiilne ökosüsteem, mida juhivad kliinilised vajadused".

Tuleviku väljavaade

Tulevane kohandamine areneb "intelligentse soovituse" ja "bioloogilise kohanemise" suunas. Platvorm integreerib "kliiniliste otsuste tugialgoritmi". Arstidel tuleb sisestada vaid patsiendi põhiteave (vanus, sugu, pikkus, kaal, põhidiagnoos, kahjustuse sihtkoht) ja operatsioonieelsed pildid ning algoritm soovitab tohutul kliinilisel andmebaasil ja mehaanilistel mudelitel põhinedes automaatselt nõela parameetrite optimaalset kombinatsiooni. Lisaks uurivad uuringud "biolagunevate komposiitmaterjalide" kasutamist kohandatud biopsia nõeltel. Näiteks haiguste puhul, mille jälgimiseks on vaja mitut biopsiat (nt äratõukereaktsioon pärast maksasiirdamist), saab nõela kohandada nõela korpusega, mis imendub ja ainult proov jääb alles, vältides seeläbi maksakapsli kumulatiivset kahjustust mitmest punktsioonist. Lõppkokkuvõttes ei hõlma kohandamine ainult suuruse kohandamist, vaid hõlmab materjalide, funktsioonide ja isegi inimkehaga suhtlemise terviklikku isikupärastatud disaini.