Ametlik saavutusteade

Toome uhkusega turule modulaarse laparoskoopilise troakaarisüsteemi, mis tähistab hüpet eraldiseisvatelt instrumentidelt terviklikule kirurgilisele platvormile. Süsteemil on 5 diameetri suurust (3 mm–15 mm), 3 tööpikkust (100–150 mm) ja 7 funktsionaalset moodulit. Süsteem toetab 42 konfigureeritavat kombinatsiooni, et rahuldada kõiki kliinilisi vajadusi alates lastest kuni bariaatriliste patsientideni. Sertifitseeritud EL MDR-määruse alusel, tuuakse see turule samaaegselt Hiinas, Euroopas ja Ameerika Ühendriikides, olles oluline verstapost laparoskoopiliste kirurgiainstrumentide standardimisel.

Teadus- ja arendustegevuse taust ja valupunktid

Current laparoscopic surgery suffers from insufficient standardisation. Trocars from different brands show poor compatibility, requiring adapters for intraoperative instrument exchange and adding procedural steps. Single‑size trocars lack suitable options for bariatric patients (BMI >35). Mitme pordiga protseduuride puhul puudub sõltumatul troakaari tööl koordineerimine. Andmed näitavad, et instrumentide mittevastavus põhjustab keskmiselt 8,7 minutit lisaoperatsiooniaega laparoskoopilise juhtumi kohta, mis moodustab 12% operatsiooni kogukestusest. Eelkõige laparoendoskoopilise ühekohalise kirurgia (LESS) ja loomuliku avaga transluminaalse endoskoopilise kirurgia (NOTES) puhul ei vasta olemasolevad troakaarisüsteemid koaksiaalse mitme instrumendiga manipuleerimise nõuetele.

Peamised tehnoloogilised uuendused

• Magnetühendusega koaksiaalne tihendussüsteemMagnetühendus on revolutsiooniliselt kasutusele võetud mehaanilise tihendi asendamiseks. Trokaari põhikorpusesse on manustatud rõngakujuline püsimagneti massiiv, et moodustada instrumentidega kontaktivaba tihend. Süsteem võimaldab instrumendi 360 kraadi vaba pöörlemist ilma gaasilekketa, vähendab hõõrdemomenti 92% ja pikendab kasutusiga 1 000 steriliseerimistsüklini.
• Adaptiivne läbimõõdu reguleerimise tehnoloogiaVälja on töötatud intelligentne kujumälu sulamist troakaar, mille aktiveerib kehatemperatuur, et saavutada kujumälu efekte. Selle välisläbimõõt reguleeritakse adaptiivselt vahemikus 4–12 mm reguleerimistäpsusega 0,5 mm, saavutades läbimurdeüks troakaar, mis ühildub mitme instrumendiga.
• Mitme kanaliga integreeritud platvormÜhe pordiga laparoskoopilise operatsiooni jaoks on konstrueeritud kroonlehekujuline mitme kanaliga troakaar, mis ühendab 3–4 sõltumatut suletud töökanalit. Tänu bioonilisele disainile on kanalitevahelised nurgad reguleeritavad (15–45 kraadi), et vältida instrumendi häireid ja juurutada triangulatsiooni põhimõtet ühe pordiga protseduuridesse.

Töömehhanism

Modulaarse süsteemi tuum seisneb sellessüsteemitaseme optimeerimine. Instrumendi interaktsiooni tasemel võimaldavad standardliidesed kõik 5-mm instrumendid ilma adapteriteta läbida 10/12-mm trokaareid. Ergonoomilisel tasandil on troakaari käepideme geomeetria optimeeritud inimese käe biomehaaniliste andmete põhjal, et tagada haarde ja surve ratsionaalne jaotus, mis vähendab kirurgide käte väsimust. Protseduuri tasandil lühendab eelmonteeritud moodulkonstruktsioon keskmist operatsioonieelset ettevalmistusaega 15 minutilt 4 minutile. Magnetväljadele iseloomuliku "pehme kontakti" tõttu välistab magnetiline tihendussüsteem täielikult mehaanilise kulumise, säilitades samal ajal õhutiheduse.

Jõudluse kinnitamine

Comparative studies conducted in tertiary hospitals demonstrate comprehensive advantages of our modular system. In cholecystectomies, average operative time is shortened by 18 minutes (a 22% reduction). In radical rectal cancer resections, instrument exchange frequency is reduced by 76%. In surgeries for bariatric patients (BMI >40), ulatuvad trokaari stabiilsuse skoorid 9,2/10 (vs . 6.8 tavaliste süsteemide puhul). Majandusanalüüs näitab, et vaatamata 25% kõrgemale süsteemihinnale, vähenevad ühekorpuse instrumendi kulud 31% võrra, kuna adapterid on vähem ja kasutusiga on pikem. Kirurgide rahulolu uuringud näitavad, et 92% kirurgidest teatasid, et süsteemiga on paranenud kirurgiline töövoog.

Teadus- ja arendustegevuse strateegia ja filosoofia

Me toetame innovatsioonifilosoofiatkliiniliste valupunktide lahendamine süstemaatilise mõtlemisegaSOPHIA teadus- ja arendustegevuse raamistiku loomine:

• Standardiseerimine: ühtlustada instrumentide koostoime standardid
• Openness: looge kolmanda osapoole instrumentide integratsiooniplatvorm
• PErsonaliseerimine: tarnige kohandatud troakaarilahendusi patsiendi CT andmete põhjal
• Hinimesekesksus: disainifilosoofia, mille keskmes on kirurgide töökogemus
• IIntelligence: sisseehitatud andurid ja andmete hankimise funktsioonid
• Ajuurdepääsetavus: madalamad tõkked esmatasandi haiglatele modulariseerimise kaudu

Tuleviku väljavaade

Laparoskoopiliste trokaarite tulevik peitub sellesJuurdepääs teenusena. Arendame välja intelligentse kirurgilise juurdepääsu haldussüsteemi, mis tuvastab automaatselt ühendatud instrumendid ja kohandab tihendusparameetreid raadiosagedusliku tuvastamise (RFID) tehnoloogia abil. Ülemaailmsete kirurgiliste andmete reaalajas analüüsimiseks ja instrumentide konfiguratsioonide optimeerimiseks luuakse pilvepõhine platvorm. Imenduvaid stenditüüpi trokaare uuritakse, et need saaksid pärast instrumendikanali funktsioonide täitmist adhesioonivastasteks barjäärideks muutuda. Aastaks 2028 toome turule esimese intelligentse troakaarisüsteemi, mis on täielikult integreeritud kirurgiliste robotitega, võimaldades automaatset instrumentide tuvastamist, tee planeerimist ja jõutagasiside reguleerimist, mis viib laparoskoopilise kirurgia täielikult intelligentsesse ajastusse.