Tulemuste väljakuulutamine:

Ülemaailmses tipptasemel{0}}meditsiiniseadmete tööstuse ketis oleme selgelt määratlenud oma strateegilise positsioneerimise, - et mitte olla lõpp-bränditootjate konkurent, vaid püüda saada asendamatuks "täppistootmise südameks" maailma juhtivate sekkumistarvikute ettevõtete taga. Oleme loonud ülemaailmselt juhtiva vertikaalse integreeritud tootmisplatvormi kajanõelte jaoks, integreerides materjaliteaduse, täppistöötluse, kattetehnoloogia ja digitaalse kvaliteedikontrolli. Pakume rahvusvahelistele hiiglastele ja uuenduslikele ettevõtetele lõpuni-otseni- väga töökindlaid ODM-i/OEM-teenuseid ideekavandist kuni partiide tarnimiseni. Protsessi täpsusega "Jaapani makizaki tase" ja "saksa stiilis" kvaliteedisüsteemiga anname ülemaailmsetele partneritele mõjuvõimu ning edendame ühiselt ultraheliga juhitava sekkumistehnoloogia populariseerimist ja ohutuse parandamist.

Uurimis- ja arendustegevuse tausta valupunktid:

Globaalsel meditsiiniseadmete turul domineerivad mõned suured tegijad ning arvukalt uuenduslikke väikeseid ja keskmise suurusega{0}}ettevõtteid. Hiiglastel on tugevad kaubamärgid ja ulatuslikud turustuskanalid, kuid nende suuremahulistel-süsteemidel puudub sageli paindlikkus kiiretele tehnoloogilistele uuendustele reageerimisel ja piirkondlike spetsiifiliste vajaduste rahuldamisel. Väikestel ja keskmise suurusega-ettevõtetel on uudsed ideed, kuid neil puudub võime luua keerukat tootmissüsteemi ega järgida rangeid meditsiinilisi eeskirju raske varaga. Olenemata sellest, kas tegemist on hiiglaste või uute tulijatega, sõltub nende toodete konkurentsivõime suurel määral põhiliste funktsionaalsete komponentide, nagu kajanõelad, jõudlusest ja töökindlusest. Ent oma-omanduses oleva tootmisliini ehitamine nõuab suuri investeeringuid, kõrgeid tehnilisi tõkkeid ja pikka protsessi kvaliteedisüsteemi loomiseks. Tootmispartneri leidmine, kes mõistab kliinilisi vajadusi, omab tipptasemel-tootmisvõimet, säilitab ühtlase kvaliteedi ja suudab kohaneda kiirete iteratsioonidega, on muutunud kogu tööstusharu tavaliseks valupunktiks ja vajaduseks.

Põhiline tehnoloogiline innovatsioon:

Meie põhiline konkurentsivõime ei seisne ühes tehnoloogias, vaid pigem kõikehõlmavas võimaldavas platvormis, mis ühendab "sügava tootmise, koostööpõhise uurimis- ja arendustegevuse, paindliku tarneahela ja regulatiivse toe".

Sügav vertikaalse integratsiooni tootmisvõime:Kontrollime kogu tööstusahela põhilülisid alates meditsiinilise roostevaba terase tooraine hankimisest, täppistorude tõmbamisest, keeruliste nõelaotste lihvimisest, spetsiaalsete polümeeride sünteesist ja katmisest kuni lõpliku puhastuse ja pakkimiseni. Sellel integreerimisel on mitmeid eeliseid: Kvaliteedikontroll: kõrvaldab materjalipartiide erinevused allikast. Kulude optimeerimine: välistage vahelinkides kasumi kuhjumine. Tehniline konfidentsiaalsus: põhiprotsesse ei lekita. Kiire reageerimine: sisemised lingid on koordineeritud ja tõhusad.

Esiotsa{0}}manustatud koostööpõhine teadus- ja arendusmudel:Me pole mitte ainult tootjad, vaid ka tehnilised partnerid. Kui kliendil on uus tootekontseptsioon (nt uut tüüpi ultraheli{1}}juhitav biopsiapüstol), sekkuvad meie rakendusinsenerid varakult ja osalevad disaini ülevaatamises. Tuginedes sügavale arusaamisele torkemehaanika, ultraheliakustika ja tootmisprotsesside kohta, pakume optimeerimissoovitusi nõela spetsifikatsioonide (pikkus, läbimõõt, jäikus, nõelapesa liides) ja pildistamisskeemide (täieliku-lõike või ainult nõelaotsa kujutise) jaoks, aidates klientidel kavandada paremat, lihtsamat{4}}üldiselt produktiivsemat{6}lahendust{5}.

Globaalsele turule{0}}orienteeritud regulatiivse toe võimalus:Meil on ISO 13485, ISO 9001 ja muud rahvusvahelised kvaliteedisüsteemi sertifikaadid ning oleme kursis meditsiiniseadmete registreerimise regulatiivsete nõuetega suurematel turgudel, nagu USA FDA 510(k), EU MDR ja Hiina NMPA. Saame aidata kliente tehnilistes dokumentides, nagu projekteerimise kontrollimine, protsesside kontrollimine ja biosobivuse testid, ette valmistada võtmematerjale ning pakkuda täielikku kvaliteedijuhtimissüsteemi dokumentide tuge, kiirendades oluliselt klientide toodete ülemaailmset turuletoomise protsessi.

Paindlik ja digitaalne tarneahel:Meil on „mitme{0}}sorti, väike partii, kiire tarne” paindlik tootmisvõimsus. Täiustatud tootmise täitmissüsteemide (MES) ja ettevõtte ressursside planeerimise (ERP) süsteemide abil saame tõhusalt hallata sadu erinevaid tootespetsifikatsioone ja tellimusi. Alates kliendi kohandatud jooniste saamisest kuni esimeste kliinilise kontrolli läbivate proovide tarnimiseni saab tsüklit lühendada 4–6 nädalani, mis vastab täielikult uuenduslike toodete kiire iteratsiooni vajadustele.

Toimemehhanism:

Meie põhirolli tööstusahelas iseloomustab see, et oleme "võimevõimendi" ja "riskisummutaja". Brändiklientide jaoks oleme nende võimekuse võimendaja. Nad integreerivad meie põhjalikud teadmised täppistootmise, kvaliteedikontrolli ja eeskirjade järgimise vallas sujuvalt oma tarneahelasse ning uurimis- ja arendussüsteemidesse, võimaldades neil rohkem keskenduda oma põhitugevustele - tootemääratlusele, kliinilistele uuringutele, bränditurundusele ja kanalite arendamisele. See kiirendab üleminekut kontseptsioonist tooteks. Kogu meditsiinitööstuse jaoks oleme riskide summutaja. Spetsialiseerumise ja mastaabiefektide kaudu muudame tipptasemel-tootmisprotsessid ja peaaegu ranged kvaliteedistandardid stabiilseks, usaldusväärseks ja taskukohaseks tootmisväljundiks. See tagab, et olenemata lõppbrändide turustrateegiatest on nende toodete põhiliste funktsionaalsete komponentide jõudlus- ja ohutusstandardid kindlalt ülikõrgel tasemel, mis tõstab kogu tööstuse tootekvaliteedi võrdlusaluseid ja vähendab seadme defektidest põhjustatud kliinilisi riske.

Tõhususe kontrollimine:

Oleme üle viieteistkümne aasta kestnud koostööajalooga pikaajalised-strateegilised tarnijad mõnele kümnest parimast sekkuva radioloogia ja anesteesia tarbekaubabrändist üle maailma. Kunagi aitasime ühel Euroopa idufirmal arendada revolutsioonilise dünaamilise ultrahelinavigatsioonisüsteemi jaoks välja magnet{2}}ühilduva täiustatud kaja nõela. Idee loomisest EU MDR sertifikaadi saamise ja masstootmise saavutamiseni kulus vaid 11 kuud. Klient kiitis seda kui "nurgakivi, mis muudab meie unistused reaalsuseks". Meie tehas on mitu korda läbinud ülemaailmsed tippklientide kohapealsed-auditid ja FDA kohapealsed-kontrollid, mille tulemusel ei leitud defekte. Meie toodetud kajanõelad kui põhikomponendid on integreeritud lugematutesse lõpptoodetesse, toetades igal aastal üle kümne miljoni ultraheliga{10}}juhitud sekkumisoperatsiooni üle maailma. Lõppturg on nende usaldusväärsust vaikselt kontrollinud.

Teadus- ja arendustegevuse strateegia ja filosoofia:

Meie strateegia on saada "nähtamatuks meistriks" ülemaailmses täppismeditsiiniseadmete sektoris. Usume kindlalt, et kõrgelt spetsialiseerunud ja selgelt jagatud kaasaegsetes tööstusharudes võib sügavalt põhiaspektile keskendumine ja selles maailmatasemel-standardite saavutamine luua palju suuremat väärtust kui pelgalt kaubamärgi tuntuse taotlemine. Eelistame jääda kulisside taha ja süvitsi kultiveerida meisterliku vaimuga nõelte "pisiesemeid". Meie eesmärk on realiseerida oma väärtust, võimaldades oma partneritel edu saavutada. Meie missioon on: Oma ülima viimistletud meisterlikkuse ja usaldusväärse kvaliteediga soovime saada kõige usaldusväärsemaks "tootmise nurgakiviks" sekkumismeditsiini ülemaailmses innovatsioonilaines.

Tuleviku väljavaade:

Tulevikus läheme „Täppistootmispartneritelt“ üle „Technology Co{0}} Creation Platformiks“ ja „Industry Data Engine’iks“. Teeme ennetavat koostööd juhtivate asutustega biomaterjalide ja mikro-nanoandurite uurimise valdkonnas, et uurida järgmise-põlvkonna intelligentse nõeltehnoloogia eel-. Plaanime kasutada tootmises kogutud tohutut protsessi ja kvaliteetseid andmeid, et luua pilvplatvorm sekkumisnõelte jõudluse ennustamiseks, mis pakub simulatsiooni- ja optimeerimisteenuseid klientide uute toodete kujundamiseks. Samal ajal uurime plokiahela tehnoloogial põhinevat tarneahela läbipaistvussüsteemi, mis pakub klientidele jälgitavat ja muutmatut jälgitavuse süsteemi alates toorainest kuni valmistoodete saatmiseni. Meie visioon on luua avatud, koostööl põhinev ja usaldusväärne ülemaailmne sekkumisseadmete innovatsiooni ökosüsteem. Ja me oleme ka edaspidi selle ökosüsteemi kõige kindlam ja usaldusväärsem täppistootmise tuum, mis annab võimaluse ülemaailmsele meditsiiniinnovatsioonile ja toob kasu rohkematele patsientidele.